エビリファイよ,おまえもか。維持療法に疑問,背景
2011/11/26 00:20
エビリファイよ,おまえもか。維持療法に疑問,背景
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エビリファイの維持療法危うし:証拠に疑問が出現
双極性障害の維持療法におけるエビリファイ(アリピプラゾール):証拠の決定的レビューと,その証拠が科学的文献に広まった経緯
Aripiprazole in the maintenance treatment of bipolar disorder: a critical review of the evidence and its dissemination into the scientific literature.
要約
背景(逐語訳ではありません)
第一世代の抗精神病薬は数十年に渡り,急性躁病の短期治療に用いられてきました。第二世代抗精神病薬もますますその目的に使われるようになりました。しかし双極性障害の維持療法にそれが使えると言うのはより最近の宣伝の現象です。
私たちの最近出版した代表的な精神科医のサーベイでは,双極性障害に抗精神病薬のシフトが見られます,それはサンディエゴ郡の代表的例で示されました。
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伝統的に,双極性障害の臨床ケアは3つの相に分かれます:急性相から症状的寛解,継続期から再燃予防,維持療法から再発予防です。
急性エピソードから2か月を,ふつう急性相リカバリーと記載し,その後の治療継続相は2から6か月続きます,無症状でもその時期は依然活動性と考えます。
急性期に使われる薬がしばしば,継続期や維持相にも使われます,この目的で,リチウム,バルプロ酸,ラミクタール,第二世代抗精神病薬の,ジプレキサ,エビリファイ,セロクエル,リスパダール,zibrasidoneなどでした。
急性躁病に対する第二世代抗精神病薬の効果は比較的よい証拠によって支持されますが,躁病に対する有効性は,維持療法や再発予防に対す� �有効性を意味しません。
GoodwinとJamisonも同様の事を述べていた,つまり躁病に有効な薬だからと言って,新しい気分エピソードの到来を防ぐとはかぎりません。
リチウムの場合は大体この仮定が成り立ちますが,他の抗躁薬についてはデータがありません。
維持療法や長期間の再発予防治療への強固な証拠への要望にも関わらず,今のところ僅かしかこの点に関し供給されていません。
維持療法や再発予防治療へのコンセンサスもあまり取れていらず,従って全体の治療パターンも多様なものになっています。
どのように食爪が発生した
エビリファイは,FDAに統合失調症の治療に2002年に最初認可され,第二世代としては最も最近双極性障害に認可されました。2004年に急性躁病エピソードと混合性エピソードに認可され,2005年に双極性障害の維持療法に認可されました。
FDA認可以来,エビリファイは急速に臨床家の間に選択されるべき維持療法として広まっています。全米の売り上げは,すべての適応で,2005年の15億ドルから2009年の40億ドルまで増加しました。最近の研究では,アメリカの医師への質問で,統合失調症と,双極性障害への治療の好みを訊くと,統合失調症についてはたった3%の精神科医と7%のプライマリケア医師がエビリファイを選んだの対し,双極性障害では23%の精� �科医と16%のプライマリケア医師がエビリファイを選択しました。
このサーベイと一致して,2002-2007年にエビリファイのもっとも多い適応は,クリニックでの臨床場面で双極性障害でした。
双極性障害の慢性疾患の性質から,長期治療の決定的承認が重要で政策決定に関わります。
全体の薬の費用は,慢性疾患の場合,現在処方されている薬の決定によっていて,それらを開始時ではありません。
処方薬はアメリカのヘルスケア財政に,最も速く増大しているカテゴリーですから,厳しい証拠に基づいた処方アプローチを強調する必要があります。
急速な採用と広範囲な使用が,双極性障害でエビリファイが使われているので,その使用を科学的に支持するデータがあるかレビューする事に決めました。
2番目の,この研究の目的は,このデータが,いかに拡散して後の科学文献に広まったかです。
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